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NBR17210 de 07/2025 - Implantes para cirurgia — Avaliação de estabilidade de implantes cirúrgicos não ativos
Este Documento estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de implantes cirúrgicos não ativos, incluindo a seleção de ensaios e o desenho de experimentos que tenham como objetivo avaliar a estabilidade de características de implantes cirúrgi...
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...
NBR16835 de 03/2025 - Ferragens para vidro temperado — Requisitos, classificação e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, dimensionamento, segurança, funcionamento e acabamento superficial de ferragens para vidro utilizadas principalmente para o fechamento ou a separação de áreas e ambientes internos ou externos. This S...
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos.
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...
NBR16627-16 de 08/2025 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
Esta parte da NBR16627 especifica os requisitos e descreve os aspectos para o gerenciamento do ciclo de vida de materiais de base metálica para processos de manufatura aditiva de implantes a partir de matéria-prima em pó. Esses aspectos incluem, mas nã...
NBR11305 de 04/2017 - Registro para bloqueio de vazão de cavaletes de polipropileno - Resistência ao uso - Método de ensaio
Esta Norma especifica um método para verificação da resistência ao ensaio de abertura e fechamento de registros em polipropileno para cavaletes em polipropileno.
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig...
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s...
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante...
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc...
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc...
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d...
NBR15712-4 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen...
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas...
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di...
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós...
NBR17210 de 07/2025 - Implantes para cirurgia — Avaliação de estabilidade de implantes cirúrgicos não ativos
- Este Documento estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de implantes cirúrgicos não ativos, incluindo a seleção de ensaios e o desenho de experimentos que tenham como objetivo avaliar a estabilidade de características de implantes cirúrgi... Implantes para cirurgia — Avaliação de estabilidade de implantes cirúrgicos não ativos
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
NBR16835 de 03/2025 - Ferragens para vidro temperado — Requisitos, classificação e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, dimensionamento, segurança, funcionamento e acabamento superficial de ferragens para vidro utilizadas principalmente para o fechamento ou a separação de áreas e ambientes internos ou externos. This S... Ferragens para vidro temperado — Requisitos, classificação e métodos de ensaio
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
- Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens... Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
NBR16627-16 de 08/2025 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
- Esta parte da NBR16627 especifica os requisitos e descreve os aspectos para o gerenciamento do ciclo de vida de materiais de base metálica para processos de manufatura aditiva de implantes a partir de matéria-prima em pó. Esses aspectos incluem, mas nã... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
NBR11305 de 04/2017 - Registro para bloqueio de vazão de cavaletes de polipropileno - Resistência ao uso - Método de ensaio
- Esta Norma especifica um método para verificação da resistência ao ensaio de abertura e fechamento de registros em polipropileno para cavaletes em polipropileno. Registro para bloqueio de vazão de cavaletes de polipropileno - Resistência ao uso - Método de ensaio
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
- Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
- Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
- Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa. Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
- Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
- Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
NBR15712-4 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
- Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
- Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado. Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas... Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
- Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi... Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di... Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
- Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio